羅氏近日發(fā)布了抗癌藥Gazyva針對濾泡性淋巴瘤最新頭對頭臨床試驗結(jié)果，顯示與美羅華/利妥昔單抗相比，Gazyva能夠顯著延長既往未接受過治療的濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期，達到了III期臨床試驗Gallium的主要終點。

　　Gazyva又名GA101，是首個糖基化的II型抗CD20單克隆抗體，靶向B細胞表面的CD20分子，能夠直接誘導(dǎo)B細胞死亡，而不作用于干細胞或者漿細胞。

　　Gazyva/Gazyvaro目前已經(jīng)在70多個國家獲批，聯(lián)合苯丁酸氮芥用于既往未接受過治療的慢性淋巴細胞白血病患者。今年2月份，Gazyva在美國獲批用于濾泡性淋巴瘤。4月份，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）支持批準Gazyvaro聯(lián)合苯達莫司汀（bendamustine）用于濾泡性淋巴瘤化療后的單藥維持治療；或者作為一種新的治療方案，用于美羅華或含美羅華方案治療無緩解、或接受此類方案治療期間或治療后6個月內(nèi)病情進展的濾泡性淋巴瘤（FL）患者。

　　這項臨床試驗結(jié)果表明基于Gazyva/Gazyvaro的治療和美羅華/利妥昔單抗相比能夠顯著減少患者疾病惡化或者死亡的風(fēng)險。Gazyva/Gazyvaro這次臨床試驗中出現(xiàn)的不良反應(yīng)與此前聯(lián)合化療發(fā)生的不良反應(yīng)類似；包括輸液反應(yīng)、白細胞計數(shù)低、血小板計數(shù)低、血紅細胞計數(shù)低、發(fā)熱、咳嗽、惡性、腹瀉等，這些都是Gazyva/Gazyvaro聯(lián)合苯丁酸氮芥治療最常見的不良反應(yīng)。

　　Gazyva最初是由羅氏Glycart發(fā)現(xiàn)的，后來由羅氏在美國的子公司基因泰克聯(lián)合百健共同研發(fā)，基因泰克的首席醫(yī)療官、全球產(chǎn)品研發(fā)主管SandraHorning表示，濾泡性淋巴瘤難于治療且易于復(fù)發(fā)，而一旦復(fù)發(fā)治療會變得更加困難，因此為患者提供更好的用藥選擇是當(dāng)務(wù)之急。Gallium是第二個針對Gazyva/Gazyvaro的臨床試驗，結(jié)果表明Gazyva/Gazyvaro聯(lián)合化療治療濾泡性淋巴瘤的效果優(yōu)于美羅華/利妥昔單抗，為臨床醫(yī)生和患者提供了新的治療方案。