美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療帕金森病的腦部植入設(shè)備

2015-06-18 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：這種裝置由一種小型可充電的“脈沖產(chǎn)生器”組成，可將其植入病人大腦皮膚下面，并根據(jù)不同病人病情不同，通過連線將“脈沖產(chǎn)生器”與病人大腦特定部位相連。病人在經(jīng)過一定訓(xùn)練之后便可以使用該設(shè)備，根據(jù)需要自行調(diào)整脈沖產(chǎn)生器的作用。

　　上周五，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）審批通過了一種可用于改善帕金森病癥的腦部植入設(shè)備。

　　這種名叫brioneurostimulationsystem的腦部植入設(shè)備可以減輕帕金森病和特發(fā)性震顫的疾病癥狀，特發(fā)性震顫是震顫發(fā)生的一種最常見形式。有研究機(jī)構(gòu)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)美國(guó)每年有大約50,000名帕金森病新增病人，而在年齡大于40歲的人群中，受特發(fā)性震顫影響的病人已經(jīng)達(dá)到幾百萬(wàn)。目前，仍沒有治療帕金森病或特發(fā)性震顫的有效方法，但找到一些改善疾病癥狀的方法對(duì)于病人來說仍非常重要。

　　這種裝置由一種小型可充電的“脈沖產(chǎn)生器”組成，可將其植入病人大腦皮膚下面，并根據(jù)不同病人病情不同，通過連線將“脈沖產(chǎn)生器”與病人大腦特定部位相連。病人在經(jīng)過一定訓(xùn)練之后便可以使用該設(shè)備，根據(jù)需要自行調(diào)整脈沖產(chǎn)生器的作用。

　　這種brioneurostimulationsystem在通過審批之前共進(jìn)行了兩項(xiàng)臨床研究，其中一項(xiàng)包括136名帕金森病病人，使用該設(shè)備達(dá)到3個(gè)月，而在另外一項(xiàng)研究中，共有127名特發(fā)性震顫病人，使用該設(shè)備達(dá)到6個(gè)月。參與兩項(xiàng)研究的病人病情嚴(yán)重，藥物已經(jīng)不能控制他們的疾病癥狀。最終結(jié)果顯示，使用該設(shè)備對(duì)于帕金森病和特發(fā)性震顫疾病病癥都有顯著的改善效果。

　　但FDA同時(shí)指出，使用這種設(shè)備并非沒有風(fēng)險(xiǎn)，仍可能導(dǎo)致顱內(nèi)出血進(jìn)而導(dǎo)致中風(fēng)，癱瘓甚至死亡，同時(shí)感染和設(shè)備移位也是使用該設(shè)備的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

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本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

健客價(jià)：￥256

-用于帕金森病的治療： ·可作為單藥治療 ·或與多巴胺聯(lián)合用藥

健客價(jià)：￥78

用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

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本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)），需要應(yīng)用本品。

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本品適用于與左旋多巴聯(lián)用，治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。

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1.治療Sj?gren綜合征(口、眼、鼻干燥綜合癥)的干燥癥狀，糾正因服用某些藥品（如安定劑、抗抑郁藥、抗帕金森病藥等）引起的藥源性及U咽區(qū)接受放射治療后引起的口干癥。2.用于膽囊炎、膽結(jié)石，并用于伴有膽汁分泌障礙的慢性肝炎輔助治療。

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早期帕金森病。與左旋多巴，或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的病例，如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動(dòng)。

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內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有溢乳）、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運(yùn)用（如：氯底酚胺）治療無(wú)排卵癥。高泌乳素瘤：垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療，在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(zhǎng)或減小腫瘤面積，使切除容易進(jìn)行；術(shù)后可用于降低

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