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阿格列汀+二甲雙胍 每天幾次更適合?

摘要:阿格列汀+二甲雙胍qd治療的療效優(yōu)于阿格列汀單藥,與阿格列汀+二甲雙胍bid治療相當(dāng)。提示對于阿格列汀單藥治療血糖控制不佳的日本T2DM患者,這種每日一次聯(lián)合治療方式的安全性和耐受性良好。

阿格列汀和二甲雙胍作用機制互補,之前日本有研究證實了二甲雙胍單藥控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者聯(lián)合阿格列汀治療的有效性。但反過來,當(dāng)阿格列汀單藥控制不佳時,聯(lián)合二甲雙胍治療的有效性又如何呢?不同給藥頻次的療效和安全性是否也有差異?2016年11月28日發(fā)表于DiabetesObesity&Metabolism雜志的一項日本III期臨床研究,首次給出答案。

該研究是在日本34個中心進(jìn)行的隨機、雙盲、平行對照、多中心、III期臨床試驗,納入374例阿格列汀25mgqd聯(lián)合飲食和運動干預(yù)血糖控制不佳的T2DM患者(HbA1c≥6.9%且<10.5%),隨機分為阿格列汀單藥治療(單藥組,25mgqd,n=71)、阿格列汀+二甲雙胍qd(qd組,25mgqd/500mgqd,n=152)和阿格列汀+二甲雙胍bid(bid組,25mgqd/250mgbid,n=151)治療24周。研究主要終點是治療24周時HbA1c較基線的變化。

阿格列汀+二甲雙胍qd治療血糖改善優(yōu)于阿格列汀單藥治療,不劣于bid治療

單藥組、qd組、bid組治療24周時HbA1c較基線的最小二乘均數(shù)(LSM)變化分別為0.16%、-0.49%、-0.60%。qd組的血糖改善優(yōu)于單藥組,不劣于bid組。

三組患者HbA1c的LSM變化情況

qd組與bid組平均HbA1c在各階段均下降,而單藥組則無此現(xiàn)象。20周后,qd組HbA1c降幅與bid組相似。

三組患者治療期間的HbA1c變化情況

此外,單藥組、qd組、bid組基線HbA1c≥7.0%,治療后<7.0%的患者比例分別為4.8%、35.0%和34.3%。

阿格列汀+二甲雙胍qd治療,安全性良好

三組患者不良事件發(fā)生率相似,單藥組為57.7%,qd組為50.7%,bid組為52.3%。鼻咽炎是三組中最常見的不良反應(yīng),而且是唯一發(fā)生率大于5%的不良反應(yīng)(單藥組為11.3%,qd組為14.5%,bid組為12.6%)。此外,三組均無嚴(yán)重低血糖或急性胰腺炎發(fā)生,而這兩者都是阿格列汀和二甲雙胍聯(lián)合治療時特別關(guān)注的不良事件。

研究顯示,阿格列汀+二甲雙胍qd治療的療效優(yōu)于阿格列汀單藥,與阿格列汀+二甲雙胍bid治療相當(dāng)。提示對于阿格列汀單藥治療血糖控制不佳的日本T2DM患者,這種每日一次聯(lián)合治療方式的安全性和耐受性良好。

在日本的臨床實踐中,常推薦二甲雙胍每日2~3次口服。減少每日用藥頻次有助于提高用藥依從性,而用藥依從性的提高又與更好的血糖控制相關(guān)。因此,選擇阿格列汀+二甲雙胍qd治療不僅能提高用藥依從性,還能實現(xiàn)更好的血糖控制。

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