▎藥明康德/報(bào)道
昨天，藥明康德合作伙伴L(zhǎng)exiconPharmaceuticals公布了在研新藥sotagliflozin（一種SGLT1和SGLT2雙重抑制劑）2期臨床試驗(yàn)的優(yōu)秀結(jié)果。這一研究是由Lexicon與JDRF（JuvenileDiabetesResearchFoundation）合作的，該機(jī)構(gòu)是資助1型糖尿病研究的全球性領(lǐng)袖組織之一。
Sotagliflozin是利用Lexicon獨(dú)特基因科學(xué)方法發(fā)現(xiàn)的，它是領(lǐng)域內(nèi)首個(gè)口服型鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1型和2型（SGLT1和SGLT2）的雙重抑制劑。這兩種蛋白在負(fù)責(zé)葡萄糖調(diào)節(jié)方面有重要功能：SGLT1負(fù)責(zé)在胃腸道中的葡萄糖吸收，SGLT2負(fù)責(zé)腎臟的葡萄糖再吸收。
▲SGLT有負(fù)責(zé)葡萄糖調(diào)節(jié)的重要功能（圖片來(lái)源：Lexicon官網(wǎng)）
2016年9月Lexicon宣布，在優(yōu)化胰島素背景（inTandem1）下，其第一個(gè)關(guān)鍵性的治療1型糖尿病患者的3期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。Lexicon正在進(jìn)行第二個(gè)關(guān)鍵性的3期臨床試驗(yàn)(inTandem2)，本月晚些時(shí)候結(jié)果有望出爐。第三項(xiàng)針對(duì)1型糖尿病3期臨床試驗(yàn)（inTandem3）正在全球范圍進(jìn)行，正在任一胰島素療法背景下的約1400位患者中研究每日一次400m毫克sotagliflozin或安慰劑治療的對(duì)比功效，病人在隨機(jī)化之前沒(méi)有胰島素優(yōu)化。Lexicon的合作伙伴賽諾菲（Sanofi）公司預(yù)計(jì)今年將開(kāi)始針對(duì)2型糖尿病患者的sotagliflozin的3期臨床試驗(yàn)。
與JDRF合作的雙盲、安慰劑對(duì)照、2期研究隨機(jī)化了87名年齡18至30歲的美國(guó)患者，他們目前使用1型糖尿病胰島素泵或多次日常注射治療，A1C水平進(jìn)入研究時(shí)大于或等于9.0％。該研究在評(píng)價(jià)了每天的第一餐之前一次的400mg劑量的sotagliflozin相對(duì)比安慰劑的功效。在隨機(jī)化之前，經(jīng)歷了兩周的磨合期，其中患者除了胰島素之外還接受了安慰劑。在試驗(yàn)期結(jié)束后，患者被隨機(jī)分配為sotagliflozin或安慰劑。在兩周試驗(yàn)期之后，在基于sotagliflozin治療的臂中的平均A1C水平為9.9％，安慰劑臂中為9.7％。隨機(jī)化后，胰島素劑量應(yīng)需要而調(diào)整。在12周治療期間，在安慰劑組中總胰島素使用增加，并且在sotagliflozin治療組中減少；基礎(chǔ)胰島素使用在安慰劑組和sotagliflozin組中均增加，安慰劑組有更大的增加；和大劑量胰島素使用在安慰劑和sotagliflozin組中均減少，同時(shí)sotagliflozin組的減少幅度更大。
用sotagliflozin作為胰島素的輔助治療的患者在治療12周后相對(duì)于基線的A1C平均降低了1.33％。A1C主要終點(diǎn)的結(jié)果數(shù)值上有利于sotagliflozin，安慰劑調(diào)整的減少0.35％，但沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在預(yù)先計(jì)劃的基線小于或等于10.0％的A1C患者中的亞組分析顯示，A1C主要終點(diǎn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性降低，其中經(jīng)sotagliflozin的患者實(shí)現(xiàn)相對(duì)于基線的平均降低程度為1.43％，而安慰劑調(diào)整的減少程度僅為0.75％（p=0.006）。其他它測(cè)量數(shù)據(jù)為：
通過(guò)連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)CGM），與用安慰劑治療的患者的目標(biāo)范圍（從基線的33.5％到第12周的32.9％）的時(shí)間的輕微降低相比，用sotagliflozin治療的患者在70-180mg/dL的目標(biāo)范圍（從基線的33.1％到12周的43.6％）所花費(fèi)時(shí)間的平均比例增加了大約三分之一。
在標(biāo)準(zhǔn)化混合餐后，用sotagliflozin治療的患者在兩小時(shí)餐后葡萄糖（PPG）中實(shí)現(xiàn)從基線到第12周的56.6mg/dL幅度的降低（平均安慰劑調(diào)整）。
從基線到第12周，與安慰劑治療患者的體重增加1.75kg相比，用sotagliflozin治療患者的體重平均減少了0.62kg。
▲Lexicon執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官PabloLapuerta博士（圖片來(lái)源：ExLEvents官網(wǎng)）
Lexicon執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官PabloLapuerta博士說(shuō)：“Sotagliflozin在這項(xiàng)研究中表現(xiàn)出有利的安全性，并且繼續(xù)表現(xiàn)出與其作用機(jī)制一致的葡萄糖水平控制的改善。餐后葡萄糖的減少與胃腸道中的SGLT1抑制一致。更好地控制餐后葡萄糖將允許1型糖尿病患者在更好的范圍內(nèi)消耗葡萄糖的時(shí)間更長(zhǎng)，嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率降低。”
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥218調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖，降三高，增強(qiáng)中老年人體力免疫力
健客價(jià)： ￥198用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥 合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥39用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥22用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥15用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥13用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥20用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥18高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價(jià)： ￥31用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥6.8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥10用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥6791.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴(lài)或非胰島素依賴(lài)）病史。替米沙坦還
健客價(jià)： ￥30養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛，脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病)，證見(jiàn)：神疲乏力，肢麻疼痛，頭暈耳鳴，自汗等。
健客價(jià)： ￥561.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變：視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）。 非糖尿病性微血管病變：突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張：疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài)：慢性靜脈功能
健客價(jià)： ￥351、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類(lèi)很多，根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來(lái)劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱(chēng)為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱(chēng)為繼發(fā)性腎炎。）
健客價(jià)： ￥465捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥368清熱生津，益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。
健客價(jià)： ￥18益氣，養(yǎng)陰，生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià)： ￥30
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