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糖尿病藥品羅格列酮具有潛在的安全性問題

2015-03-31 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:目前,國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)羅格列酮的不良反應(yīng)主要有水腫(局部或全身)、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等,尚未發(fā)現(xiàn)與此次研究相近的不良事件報(bào)告。
  新華社北京5月24日電針對境外研究報(bào)告提出的治療Ⅱ型糖尿病藥物羅格列酮的潛在安全性問題,國家食品藥品監(jiān)管局近日對該藥品在我國臨床使用的安全性問題進(jìn)行調(diào)查分析,并將及時(shí)做出綜合性評價(jià)。
 
  《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站近日刊出的研究報(bào)告稱,羅格列酮具有潛在的安全性問題。對42項(xiàng)臨床研究進(jìn)行的分析顯示:在使用羅格列酮治療Ⅱ型糖尿病的15500患者中,心肌梗塞及因心血管原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)增高。
 
 
  目前,國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)羅格列酮的不良反應(yīng)主要有水腫(局部或全身)、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等,尚未發(fā)現(xiàn)與此次研究相近的不良事件報(bào)告。國家食品藥品監(jiān)管局目前正對相關(guān)數(shù)據(jù)及資料進(jìn)行綜合分析,同時(shí)密切關(guān)注FDA和EMEA的調(diào)查結(jié)果。
 
  據(jù)了解,葛蘭素史克(天津)有限公司2000年9月獲準(zhǔn)在我國生產(chǎn)馬來酸羅格列酮片(商品名為“文迪雅”),現(xiàn)有4mg和8mg兩種規(guī)格。
 
(實(shí)習(xí)編輯:莫蕓嬋)
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