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Opdivo獲批上市,免疫藥物不可忽視的不良反應看過來

摘要:根據(jù)前期的臨床研究及相關(guān)報道,我們發(fā)現(xiàn)免疫藥物的不良反應需要得到重視,特編輯整理供各位參考。opdivo作為單藥治療:疲乏、皮疹、骨肌痛、皮膚瘙癢、腹瀉、惡心、乏力、咳嗽、呼吸困難、便秘、食欲減退、背部疼痛、關(guān)節(jié)痛、上呼吸道感染、發(fā)熱

   近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準納武利尤單抗注射液(英文名:NivolumabInjection)進口注冊申請,用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

   根據(jù)前期的臨床研究及相關(guān)報道,我們發(fā)現(xiàn)免疫藥物的不良反應需要得到重視,特編輯整理供各位參考。
 
  一、免疫藥物總體不良反應概要

  二、opdivo不良反應
 
  1.opdivo作為單藥治療:疲乏、皮疹、骨肌痛、皮膚瘙癢、腹瀉、惡心、乏力、咳嗽、呼吸困難、便秘、食欲減退、背部疼痛、關(guān)節(jié)痛、上呼吸道感染、發(fā)熱。
 
  2.opdivo聯(lián)合ipilimumab:乏力、皮疹、腹瀉、惡心、發(fā)熱、嘔吐及呼吸困難。
 
  警告:
   免疫介導性肺炎:中度暫停用藥,重度或威脅生命的肺炎永久停藥。
 
  免疫介導性結(jié)腸炎:單藥治療中度暫停用藥,重度或威脅生命的永久停藥。與ipilimumab聯(lián)用中度暫停用藥,重度或威脅生命的結(jié)腸炎永久停藥。
 
  免疫介導性肝炎:監(jiān)測肝功能變化。中度暫停用藥,重度或威脅生命的轉(zhuǎn)氨酶或總膽紅素升高永久停藥。
 
  免疫介導性內(nèi)分泌腺體炎:中度暫停用藥,重度或威脅生命的下垂體炎永久停藥。中度暫停用藥,重度或威脅生命的腎功能不全永久停藥。監(jiān)測甲狀腺功能,必要時給予甲狀腺激素替代治療。監(jiān)測高血糖,嚴重時暫停,威脅生命的高血糖需要永久停藥。
 
  免疫介導性腎炎及腎功能障礙:監(jiān)測腎功能變化。中度暫停用藥,重度或威脅生命的肌酐升高永久停藥。
 
  免疫介導性皮膚反應:中度暫停用藥,重度或威脅生命的皮疹永久停藥。
 
  免疫介導性腦炎及:監(jiān)測神經(jīng)系統(tǒng)功能變化。新發(fā)中到重度的神經(jīng)癥狀或體征暫停用藥,對于免疫介導性腦炎永久停藥。
 
  輸液反應:重度及威脅生命的輸液反應停止用藥。輕中度輸液反應暫?;驕p慢輸液速度。
 
  異體骨髓移植使用opdivo后并發(fā)癥:監(jiān)測超急性GVHD,3-4級急性GVHD、激素需求性發(fā)熱癥狀、肝臟的靜脈栓塞疾病及其他免疫介導的不良反應。移植相關(guān)的死亡被報道過。
 
  胚胎毒性:可引起胚胎損傷,注意避孕。
 
  三、劑量調(diào)整及處理
 
  Opdivo與ipilimumab聯(lián)用時,opdivo停藥,ipilimumab同時也要停藥此處無針對甲減或甲亢患者的劑量調(diào)整建議。
 
  對于有輕度或中度輸液反應的患者暫?;蚪档洼斠核俣龋霈F(xiàn)嚴重的或威脅生命的輸液反應的患者需要停止輸液。
 
   *毒性分級按國家癌癥研究所制定的不良事件常用術(shù)語標準NCICTCAEv4版本進行評價。
 
  *治療不良反應時降到0或1級時可以重新開始治療。
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