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賽諾菲起訴禮來侵犯其甘精胰島素專利權(quán)

2014-07-12 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:去年12月,禮來和其商業(yè)伙伴勃林格殷格翰公司向美國FDA提交了Lantus仿制藥的批準(zhǔn)申請,其有效成分為甘精胰島素。而值得注意的是,上個(gè)月歐洲EMA推薦并支持該藥的資格申請。

  近日賽諾菲(Sanofi)就其暢銷藥甘精胰島素(Lantus)向禮來制藥提起訴訟,訴訟稱禮來侵犯了7項(xiàng)包括胰島素以及其給藥設(shè)備的專利權(quán)。賽諾菲在美國特拉華州威明頓市州地方法院聲明,要求禮來立刻停止其產(chǎn)品Abasria的市場行為。

  去年12月,禮來和其商業(yè)伙伴勃林格殷格翰公司向美國FDA提交了Lantus仿制藥的批準(zhǔn)申請,其有效成分為甘精胰島素。而值得注意的是,上個(gè)月歐洲EMA推薦并支持該藥的資格申請。

  據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會及美國糖尿病協(xié)會數(shù)據(jù)分析,全球約有3.82億糖尿病患者,其中美國約占2910萬。Lantus是目前世界上銷售范圍最廣、市場最大的處方胰島素,2013年總銷售額約57.2億歐元(約合77.8億美元)。禮來官方發(fā)言人Hull表示,“其印第安納波利斯公司正仔細(xì)研究賽諾菲訴訟案件,但并不認(rèn)為此前的申請侵犯了專利權(quán)。”

  據(jù)悉,Lantus要到2015年2月才會專利到期,目前賽諾菲和禮來都著眼于新的實(shí)驗(yàn)性胰島素的研發(fā)以取代Lantus。這次訴訟將導(dǎo)致禮來的FDA批準(zhǔn)申請自動(dòng)停滯30個(gè)月,這意味著2016年之前這款仿制藥將與市場無緣。

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