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白血病專用藥存在嚴(yán)重副作用 廠家知情不報(bào)

2014-05-12 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:日本大型制藥公司諾華制藥所生產(chǎn)的白血病專用藥出現(xiàn)了30例嚴(yán)重副作用的癥狀,營業(yè)部的職員本應(yīng)將此情況上報(bào)國家相關(guān)部門,但據(jù)公司調(diào)查發(fā)現(xiàn),該職員并沒有上報(bào),目前厚生勞動省表示此舉疑似違反了藥品管理法,要求公司方面進(jìn)行更加詳細(xì)的調(diào)查。

  據(jù)諾華制藥表示,目前市面上的白血病專用藥共有兩種,營業(yè)部從去年到今年針對3000名患者進(jìn)行了問卷調(diào)查,發(fā)現(xiàn)患者中有30例出現(xiàn)了國家規(guī)定必須上報(bào)的嚴(yán)重副作用癥狀。

 

  但是,營業(yè)部的職員并沒有將副作用的情況通知安全部門,也沒有向國家進(jìn)行上報(bào)。

  厚生勞動省收到諾華制藥的報(bào)告書后,認(rèn)為此舉有可能違反了藥品管理法,要求公司方面進(jìn)行更為詳細(xì)的調(diào)查。

 

  通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),圍繞該白血病專用藥,諾華制藥的多名員工與調(diào)查藥品副作用的醫(yī)院有不正當(dāng)?shù)穆?lián)系,并干涉了藥品的臨床研究,公司已于上個(gè)月將經(jīng)營隊(duì)伍進(jìn)行了徹底的整改。

  對此,諾華制藥表示:“給大家添麻煩了,非常抱歉,我們正在努力調(diào)查還有沒有類似的事件發(fā)生,并且會將原因調(diào)查清楚,希望能讓顧客再次信任我們。”

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