4月12日，記者從海南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，海南弘力醫(yī)藥有限公司銷售未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材目錄中的藥包材藥品，違法藥品總數(shù)量為30000盒，違法所得為84萬(wàn)元。3月30日，該公司被處以違法銷售藥品貨值金額一倍的罰款153萬(wàn)元。

2016年5月25日，?？谑惺乘幈O(jiān)局接到舉報(bào)稱，海南弘力醫(yī)藥有限公司于2011年7月銷售的兩個(gè)批次（批號(hào)110604和110605）的施貝平肝達(dá)膠囊為未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。接案后，執(zhí)法人員到海南弘力醫(yī)藥有限公司進(jìn)行調(diào)查。

2016年6月24日，執(zhí)法人員在海南弘力醫(yī)藥有限公司檢查發(fā)現(xiàn)。該公司未發(fā)現(xiàn)批號(hào)為110604和110605的藥品“施貝平肝達(dá)膠囊”及該藥品的購(gòu)銷記錄。海南弘力醫(yī)藥有限公司提供了上述藥品的購(gòu)進(jìn)送貨清單、發(fā)票、藥品注冊(cè)批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、區(qū)域經(jīng)銷協(xié)議書以及供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明材料，但沒(méi)有提供肝達(dá)膠囊鋁塑包裝的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件。

據(jù)調(diào)查，海南弘力醫(yī)藥有限公司于2011年7月22日從陜西康惠制藥股份有限公司購(gòu)進(jìn)“施貝平肝達(dá)膠囊”（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：陜西康惠制藥股份有限公司；規(guī)格：每粒裝0.34g；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050255；包裝：鋁塑包裝，3×12粒/板/盒，批號(hào)110604和110605）共計(jì)30000盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格28元/盒，購(gòu)進(jìn)金額84萬(wàn)元，并且通過(guò)直調(diào)方式將該批藥品銷售給青島三和世紀(jì)醫(yī)藥有限公司（現(xiàn)名稱變更為青島華仁醫(yī)藥有限公司），銷售價(jià)格51元/盒，銷售金額153萬(wàn)元。該批藥品的貨值金額為153萬(wàn)元。海南弘力醫(yī)藥有限公司最終在2016年11月15日收到該批貨款84萬(wàn)元。

據(jù)調(diào)查，上述兩個(gè)批次的施貝平肝達(dá)膠囊藥品系2011年6月份生產(chǎn)，而陜西康惠制藥股份有限公司在2011年10月26日才取得施貝平肝達(dá)膠囊鋁塑包裝的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：陜B201100232）。2016年7月14日，?？谑惺乘幈O(jiān)局依法認(rèn)定為未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材目錄中的藥包材。

2018年3月30日，海口市食藥監(jiān)局下發(fā)行政處罰決定書，海南弘力醫(yī)藥有限公司違反了《直接接觸藥品包裝材和容器的管理辦法》第62條的規(guī)定，構(gòu)成銷售未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材目錄中藥包材藥品的違法行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，沒(méi)收該公司違法所得84萬(wàn)元，并處違法銷售藥品貨值金額一倍的罰款153萬(wàn)元。