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涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片!又一家藥企被查

2018-04-13 來源:米內(nèi)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局舉一反三,對(duì)亳州市所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,加大對(duì)中藥飲片生產(chǎn)的整治力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為一律依法懲處。

根據(jù)舉報(bào),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日組織對(duì)安徽廣印堂中藥股份有限公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司存在涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片問題。

初步查明,該企業(yè)存在以下問題:篡改中藥飲片的生產(chǎn)日期,將庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)的中藥飲片更改為近期生產(chǎn)的批號(hào);編造中藥材產(chǎn)地和采收時(shí)間,將不同產(chǎn)地采收的中藥材標(biāo)為主產(chǎn)區(qū)采收,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)中藥材標(biāo)示的采收時(shí)間晚于標(biāo)示的入庫(kù)時(shí)間;外購(gòu)中藥飲片進(jìn)行分包裝并改為該企業(yè)的標(biāo)簽銷售;生產(chǎn)管理混亂,在不符合規(guī)定的場(chǎng)所生產(chǎn)或儲(chǔ)存中藥材、中藥飲片;超出許可證范圍生產(chǎn);編造批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄和物料臺(tái)賬等文件、數(shù)據(jù)。該企業(yè)還存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實(shí),隱藏轉(zhuǎn)移證據(jù)等不配合檢查的行為。
 
該企業(yè)上述行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)的中藥飲片《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法立案調(diào)查,并依法追究該企業(yè)法定代表人等直接負(fù)責(zé)的主管人員及其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局舉一反三,對(duì)亳州市所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,加大對(duì)中藥飲片生產(chǎn)的整治力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為一律依法懲處。
 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要引以為戒,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量管理,確保中藥飲片質(zhì)量安全。

 

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