經大連市藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為三門峽廣宇生物制藥有限公司等2家企業(yè)生產的6批次藥品不合格。現(xiàn)將相關情況通告如下:
一、不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為:三門峽廣宇生物制藥有限公司生產的批號為161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合劑,吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司生產的批號為20160802的羅紅霉素片。不合格項目包括微生物限度、溶出度。
二、對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。