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不依賴獻血:日本量產血小板有望獲批

摘要:據了解,目前,血小板完全依靠獻血獲得,但隨著人口減少等影響,將來可能出現(xiàn)短缺。如果能借助iPS細胞大量生產血小板,則無需依賴獻血就能進行輸血。

  據報道,iPS細胞是可成長為身體任何部分的萬能細胞。截至目前,獲得血小板的手段是依賴獻血。源自大學的風險企業(yè)Megakaryon利用iPS細胞生產血小板的業(yè)務獲得了大塚制藥集團和醫(yī)療企業(yè)希森美康等的協(xié)助。最早2018年啟動臨床試驗,力爭2020年獲得批準。

  據悉,這16家企業(yè)對血小板的血液制劑制定了量產時間表。這種血液制劑被用于需要止血的患者,例如外科手術時或交通事故受害者等。日本國內每年有80萬人接受血小板輸血,國內市場規(guī)模按藥價計算達到約700億日元。此外,美國的市場規(guī)模是日本的3倍以上。

  據了解,目前,血小板完全依靠獻血獲得,但隨著人口減少等影響,將來可能出現(xiàn)短缺。如果能借助iPS細胞大量生產血小板,則無需依賴獻血就能進行輸血。

  主要負責開發(fā)的Megakaryon表示,利用iPS細胞制造血小板的成本大幅低于獻血。此外,獻血獲得的血小板無法冷藏、只能保存4天。與之相比,如果使用iPS細胞制造,通過無菌化處理可保存2周左右,保管成本也將下降。

  此外,使用iPS細胞制造還能防止混入病毒等病原體。此前,發(fā)生過獻血時混入的病毒導致艾滋病和引起C型肝炎感染擴大等事件。如果利用iPS細胞制造血小板,可以避免這種風險。

  研究團隊此前利用iPS細胞在研究室制造了1至3人份的血小板,但要一次性量產數(shù)千人份,需要設定細致條件和使用特殊添加劑。此外,在借助過濾器去除異物、包裝血液制劑的工序等方面也需要經驗。各家企業(yè)分享這些關鍵技術,拿出了實用化的時間表。

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