2016年3月15日，SpectrumPharmaceuticals宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)EVOMELA的兩個(gè)適應(yīng)癥︰1)作為一種高劑量調(diào)節(jié)治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的造血干細(xì)胞移植(ASCT)之前的治療；2)對(duì)于MM患者的保守性治療，口服治療不合適的患者。這是第一款被FDA批準(zhǔn)的高劑量用在MM治療的藥物。

　　Spectrum制藥主席和首席執(zhí)行官RajeshC.Shrotriya,MD,表示'我非常自豪地宣布Spectrum能夠給市場(chǎng)帶來另一種新的癌癥藥物。在美國(guó)這是該公司第六的血液學(xué)/腫瘤學(xué)商業(yè)化產(chǎn)品。EVOMELA配方不含丙二醇，是重組和摻入生理鹽水。這一新形式也采用環(huán)糊精溶液技術(shù)，讓使用外加劑溶液要在室溫下，4個(gè)小時(shí)穩(wěn)定，這種技術(shù)在已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的其他幾種產(chǎn)品中應(yīng)用過。我們都很興奮EVOMELA批準(zhǔn)作為這無縫地融入我們現(xiàn)有的商業(yè)基礎(chǔ)上。除了目前銷售的五個(gè)產(chǎn)品外，我們相信從EVOMELA的收入將迅速幫助我們發(fā)展成為潛在的巨頭。

　　在威斯康星醫(yī)學(xué)院的血液學(xué)教授，在羅德醫(yī)院成人血主任血液學(xué)和骨髓移植主任，惡性血液病的的負(fù)責(zé)人，Dr.ParameswaranHari,ArmandJ.Quick/WilliamF.Stapp表示'自從1964年melphalan獲得最初的FDA批準(zhǔn)，而EVOMELA的批準(zhǔn)標(biāo)志著melphalan的一種新配方獲得FDA批準(zhǔn)。Melphalan廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤的治療，是調(diào)理治療移植前的主要藥物。EVOMELA的新配方不含丙二醇，并在室溫下穩(wěn)定4個(gè)小時(shí)。

　　在2013年3月，Spectrum制藥的EVOMELA取得全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。Spectrum負(fù)責(zé)完成關(guān)鍵性臨床2期試驗(yàn)，并負(fù)責(zé)提交NDA。根據(jù)申請(qǐng)，Ligand會(huì)收到一筆許可費(fèi)并有資格獲得一個(gè)里程碑付款，以及潛在的商業(yè)化的版稅。