噻托溴銨對(duì)1-5歲持續(xù)性哮喘兒童同樣具有良好的療效和安全性

2018-01-23 來(lái)源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：研究為亞洲、歐洲和北美11個(gè)國(guó)家32所醫(yī)院、診所和臨床研究機(jī)構(gòu)參與的，為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心監(jiān)管的2-3期臨床試驗(yàn)。

　　噻托溴銨為抗膽堿的支氣管擴(kuò)張藥，臨床上主要用于成年人慢性阻塞性肺疾病的維持治療。對(duì)于5歲以下哮喘兒童病人，目前很少有研究評(píng)估哮喘藥物的安全性和有效性。本研究旨在評(píng)估1–5歲持續(xù)性哮喘兒童患者應(yīng)用噻托溴銨治療的安全性和有效性。

　　研究為亞洲、歐洲和北美11個(gè)國(guó)家32所醫(yī)院、診所和臨床研究機(jī)構(gòu)參與的，為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心監(jiān)管的2-3期臨床試驗(yàn)。研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)為：1-5歲兒童，至少6月的持續(xù)哮喘癥狀，且需要吸入性糖皮質(zhì)激素治療。患者隨機(jī)分為3組，噻托溴銨2.5μg組（每日1次噻托溴銨2.5μg）、噻托溴銨5μg組（每日1次噻托溴銨5μg）或安慰劑組（每日1次安慰劑）。主要研究指標(biāo)為藥物安全性和有效性，通過(guò)比較噻托溴銨組和安慰劑組間的不良反應(yīng)事件發(fā)生率來(lái)評(píng)估藥物安全性；通過(guò)比較患兒12周每周平均日間哮喘評(píng)分變化來(lái)衡量藥物療效。研究對(duì)所有患兒均進(jìn)行了安全性和療效分析。

　　結(jié)果顯示：研究納入102名患兒，且隨機(jī)分為3組（噻托溴銨2.5μg組36例，5μg組32例，安慰劑組34例），最終，101名兒童完成了此項(xiàng)研究。對(duì)于患兒的12周每周平均日間哮喘評(píng)分變化，3組間沒有顯著差異：噻托溴銨2.5μg組和安慰劑組的平均差異為-0.080（95％CI：-0.312至0.152），5μg組與安慰劑組的平均差異為-0.048（95％CI：-0.292至0.195）。對(duì)于不良事件發(fā)生率，噻托溴銨組的發(fā)生率低于安慰劑組[噻托溴銨2.5μg組36例中有20例（占56％），5μg組31例中有18例（占58％），安慰劑組34例中25例（占74％）]。安慰劑組中，哮喘急性發(fā)作不良事件的發(fā)生率（34例中有10例[占29％]）高于噻托溴銨組（2.5μg組36例中有5例[14％]；5μg組31例中2例[6％]）。安慰劑組有3例患兒出現(xiàn)較重不良反應(yīng)，沒有導(dǎo)致停藥或死亡的不良事件出現(xiàn)。

　　研究得出結(jié)論：1-5歲持續(xù)性哮喘的患兒，對(duì)于噻托溴銨的耐受性與安慰劑相似。雖然患兒平均日間哮喘癥狀評(píng)分組間沒有顯著差異，但與安慰劑相比，噻托溴銨可降低哮喘急性加重的風(fēng)險(xiǎn)。研究為噻托溴銨對(duì)兒童安全性和有效性的首次評(píng)估但由于小樣本量和描述性統(tǒng)計(jì)分析的限制，尚需研究進(jìn)一步評(píng)估。

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沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。孟魯司特鈉片：本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。

健客價(jià)：￥462

用于治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用于需要長(zhǎng)期服用腎上腺素β2受體激動(dòng)藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。

健客價(jià)：￥685

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。順爾寧適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

健客價(jià)：￥57

適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥46

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥70

適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥198

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥39.8

本品適用于兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

健客價(jià)：￥35.5

1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。

健客價(jià)：￥33.8

噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥132

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：1.接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者等。

健客價(jià)：￥336

舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。注：本品對(duì)50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。

健客價(jià)：￥208.8

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥69.8

適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥92

適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥230

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：1.接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。

健客價(jià)：￥149

適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥199.8

愛全樂(lè)可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用與治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。

健客價(jià)：￥41

本品是支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價(jià)：￥156

信必可都保：1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對(duì)患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對(duì)癥治療，這些患者盡管長(zhǎng)期規(guī)范的使用長(zhǎng)效的

健客價(jià)：￥698

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。

健客價(jià)：￥36.8