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Erlotinib治療腫瘤臨床試驗(yàn)取得突破性進(jìn)展

2014-05-11 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Tarceva是表皮生長因子(HER-1/EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,HER-1/EGFR在腫瘤增殖、侵襲過程中起重要作用。 Tarceva是第一個被證實(shí)能夠延長腫瘤患者生存的HER-1/EGFR抑制劑。證實(shí)這一結(jié)果的是2004年報告的BR.21研究,這是由Shepherd教授主持的一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究,研究入組731例已經(jīng)一線或二線化療后的進(jìn)展期Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者, 488例接受Tarceva治療, 243例接受安慰劑治療。

  今年ASCO會議上仍有很多關(guān)于Tarceva在肺癌治療領(lǐng)域的報告。Bezjak報告了BR.21繼續(xù)研究中有關(guān)生活質(zhì)量評價的最新結(jié)果。生活質(zhì)量評定采用EORTCQLQ-C30評分表,以咳嗽、呼吸困難和疼痛加重作為主要研究終點(diǎn)??梢钥吹?Tarceva治療組在咳嗽惡化時間(4.9個月對3.68個月)、呼吸困難惡化時間(4.7個月對2.89個月)和疼痛惡化時間(2.79個月對1.91個月)均明顯較安慰劑組長。按照EORTCQLQ-C30評分表,Tarceva組癥狀改善較安慰劑組提高10分以上。研究者得出結(jié)論,Tarceva確實(shí)不僅延長了生存期,也明顯改善了腫瘤相關(guān)癥狀,使患者生活質(zhì)量大大提高。

  Tarceva是表皮生長因子(HER-1/EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,HER-1/EGFR在腫瘤增殖、侵襲過程中起重要作用。Tarceva是第一個被證實(shí)能夠延長腫瘤患者生存的HER-1/EGFR抑制劑。證實(shí)這一結(jié)果的是2004年報告的BR.21研究,這是由Shepherd教授主持的一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究,研究入組731例已經(jīng)一線或二線化療后的進(jìn)展期Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者,488例接受Tarceva治療,243例接受安慰劑治療。結(jié)果顯示,Tarceva治療組在中位生存期(6.7個月對4.7個月)和無進(jìn)展生存時間(2.23個月對1.84個月)均優(yōu)于安慰劑組。Shepherd教授認(rèn)為,Tarceva延長了生存時間,同時提高了生活質(zhì)量。CityofHope癌癥中心Koczywas教授在評論BR.21研究時提到,盡管Tarceva組較安慰劑組的生存時間僅延長了2個月,但患者生活質(zhì)量的改善是令人振奮的。因此很多專家將這一研究譽(yù)為里程碑研究。基于這一結(jié)果,FDA經(jīng)過快速審批于2004年11月18日批準(zhǔn)Tarceva治療化療失敗的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性NSCLC。

  除了在肺癌領(lǐng)域的繼續(xù)深入研究外,今年ASCO會議上,Tarceva治療的一大亮點(diǎn)是其在治療胰腺癌中取得的驕人成績。胰腺癌是一種對放、化療均不敏感的難治性腫瘤。發(fā)生于胰腺較小的腫瘤,可以手術(shù)切除患者的5年生存率為18%~24%,已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的胰腺癌患者5年生存率不超過1%,絕大多數(shù)患者在1年內(nèi)死亡。未經(jīng)治療患者的中位生存期為3.5個月,有效的治療也只能將中位生存期延長至6個月。今年ASCO會議上報告了PA.3研究,這是一項(xiàng)雙盲的Ⅲ期研究,入組569例轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者,隨機(jī)分為Tarceva聯(lián)合吉西他濱治療組和單藥吉西他濱組,結(jié)果顯示,聯(lián)合治療組23.5%的患者生存期得以延長,中位生存期為6.37個月,單藥組為5.91個月,24%接受聯(lián)合治療的患者生存期超過1年,而單藥組只有17%(圖1)。有專家認(rèn)為,聯(lián)合治療組生存期延長非常有限,但是多倫多皇家醫(yī)院的首席腫瘤學(xué)家Moore教授認(rèn)為,Tarceva為我們治療這種致死性腫瘤提供了一個新的治療思路,而這么多年我們似乎對胰腺癌束手無策,這是一項(xiàng)開創(chuàng)性的研究工作。

  2004年ASCO會議已經(jīng)報道了BR.21研究結(jié)果,證實(shí)erlotinib(Tarceva)能明顯延長患者的生存期,生存期改善較對照組提高42%,當(dāng)年FDA即通過快速審批程序批準(zhǔn)Tarceva二線治療進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。今年ASCO會議上報告的PA.3臨床研究結(jié)果證實(shí),Tarceva在化、放療均不敏感、預(yù)后很差的胰腺癌治療中顯示了生存優(yōu)勢。目前,Tarceva與吉西他濱聯(lián)合治療胰腺癌也已進(jìn)入FDA審批程序,并同時在歐盟和其他許多國家審批。Tarceva還同時在許多種實(shí)體瘤如卵巢癌、結(jié)腸癌、頭頸部癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤和胃腸道腫瘤中開展臨床研究。Tarceva和另一個靶向藥物Avastin聯(lián)合治療結(jié)腸癌、NSCLC和腎癌的研究正在進(jìn)行中。

(實(shí)習(xí)編輯:周小芳)

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