當?shù)貢r間12月13日,在美國召開的2019年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上,一項對乳腺癌患者進行的大型薈萃分析顯示,新輔助化療后的殘余腫瘤負荷(residualcancerburden,RCB)是所有乳腺癌亞型復發(fā)和生存的準確長期預測因子。
研究口頭報告現(xiàn)場
新輔助化療已成為乳腺癌的常規(guī)治療選擇之一,新輔助化療可以實現(xiàn)從不可手術到可手術的降期,顯著提高保乳率和降低保乳后再次手術的乳房切除率,同時有效地降低了腋窩清掃率,進而探索保腋窩的可行性,使得基于早期腫瘤生物信息反饋的生存獲益也成為可能。尤其是對于三陰性乳腺癌和HER2陽性乳腺癌而言,現(xiàn)有的新輔助治療能達到較高的病理完全緩解(pCR)率。
因此,目前,pCR被美國FDA批準用于高危乳腺癌新輔助治療研究的替代終點。但現(xiàn)階段仍不能確定病理緩解的改善對患者預后有多大影響,探索其它預后指標也成為了臨床關注的熱點。
該研究的第一作者,來自德州大學MD安德森癌癥中心的W.FraserSymmans教授介紹道:“近年來,許多單一機構的研究表明,新輔助化療后的RCB可以告訴我們很多關于手術后病人的預后情況,因此,我們進行了這項薈萃分析,以幫助確定RCB的預測作用是否適用于所有乳腺癌的亞型,以及既往的發(fā)現(xiàn)具有多大的普遍性。”
W.FraserSymmans教授現(xiàn)場報告
為了更好的了解RCB對新輔助化療預后的影響情況,該薈萃分析收集了12個研究所以及臨床試驗中受試者(n=5161)的RCB水平、相關臨床和病理分期、腫瘤亞型和分期、人口統(tǒng)計學、治療和隨訪數(shù)據(jù)等等,并對這些數(shù)據(jù)進行了綜合分析。并采用混合效應Cox模型評估連續(xù)RCB指數(shù)與無事件生存(EFS)和無遠處復發(fā)生存(DRFS)之間的相關性,并結合隨機RCB系數(shù)來解釋研究異質性。
研究設計
FraserSymmans教授指出,研究中RCB是通過幾個因素來評估的,包括原發(fā)腫瘤的大小,浸潤性腫瘤相對于原位腫瘤的百分比,以及淋巴結的浸潤。
該薈萃分析結果顯示:RCB指數(shù)與患者的EFS和DRFS密切相關,并且在12個臨床中心以及四種類型的乳腺癌中的相關性是一致的。
在EFS方面,對RCB分類的分析結果顯示:
研究中激素受體(HR)-陽性/HER2陰性的患者,11%的患者被分為pCR組,11%為RCB-I組,53%為RCB-II組,25%為RCB-III組。在10年的隨訪中,疾病復發(fā)或死亡的患者pCR組為19%,而RCB-I組為14%,RCB-II組為31%,RCB-III組為48%;
對于HR陽性/HER2陽性的患者,38%的患者被分為pCR組,20%為RCB-I組,33%為RCB-II組,8%為RCB-III組。在10年的隨訪中,疾病復發(fā)或死亡的患者pCR組為9%,而RCB-I組為17%,RCB-II組為36%,RCB-III組為55%;
對于HR陰性/HER2陽性的患者,69%的患者被分為pCR組,11%為RCB-I組,16%為RCB-II組,4%為RCB-III組。在10年的隨訪中,疾病復發(fā)或死亡的患者pCR組為7%,而RCB-I組為15%,RCB-II組為37%,RCB-III組為40%;
對于HR陰性/HER2陰性的患者,43%的患者被分為pCR組,12%為RCB-I組,33%為RCB-II組,11%為RCB-III。在10年的隨訪中,疾病復發(fā)或死亡的患者pCR組為14%,而RCB-I組為25%,RCB-II組為39%,RCB-III組為75%。
這個結果說明,在4種不同類型的乳腺癌患者中,RCB水平均與新輔助化療后患者的生存情況有關。
總的分析結果顯示,連續(xù)的RCB指數(shù)在每種乳腺癌亞型中都可作為獨立的預后因子:
HR+/HER2-(EFSHR=1.55,95%CI1.41-1.71;DRFSHR=1.55,1.4-1.72);
HR+/HER2+(EFSHR=1.71,1.51-1.94;DRFSHR=1.871.63-2.15);
HR/HER2+(EFSHR=2.16,1.79-2.61;DRFSHR=2.10,1.76-2.50);
HR-/HER2-(EFSHR=1.98,1.82-2.15;DRFSHR=2.02,1.84-2.21);
連續(xù)RCB指數(shù)與四種亞型乳腺癌的EFS、DRFS關系
FraserSymmans教授指出:“RCB指數(shù)的測量具有很強的預測性,使我們能夠有信心地測量新輔助化療后患者的復發(fā)風險。這項薈萃分析為患者對新輔助治療的反應提供了真實世界的證據(jù),RCB指數(shù)對預后風險的校準使我們能夠確定乳腺癌患者最合適的下一步治療措施。”
乳腺癌是一種全身性疾病,目前新輔助化療結合手術的綜合性治療方式已得到認可。與pCR比較,RCB評分能對相關測量指標進行規(guī)范,綜合考慮殘余腫瘤中原位癌和浸潤癌的分布狀況以及淋巴結轉移對術后病情緩解的影響。通過這次大型薈萃分析的結果,我們可以得知RCB作為預后指標用于評價新輔助化療后的疾病的復發(fā)、死亡情況具有很大的臨床價值。
1.治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價: ¥69對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。
健客價: ¥82枸櫞酸他莫昔芬片:1.治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價: ¥498來曲唑片(芙瑞):對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。 益生菌駝乳粉:尚不明確。
健客價: ¥530適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥140適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥4881、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥130絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D移性乳腺癌。
健客價: ¥43.8扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學藥品抗癌治療的基礎上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質量。
健客價: ¥113用于結腸癌輔助化療、結直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌。(詳見內包裝說明書)
健客價: ¥220適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥95用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客價: ¥10絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D移性乳腺癌。
健客價: ¥581. 適用于經他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價: ¥1051.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥96主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。
健客價: ¥72主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。
健客價: ¥1111、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??; 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥49主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥42結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)和總生存期(OS)都不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。已有試驗數(shù)據(jù)表明卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合化療可較5-FULV改善無病生存期和總生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結
健客價: ¥388益氣化瘀,清熱解毒,用于肺癌、乳腺癌、胃癌等腫瘤患者化療的輔助治療。
健客價: ¥230結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 Dukes
健客價: ¥105本品可用于月經不調、功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內膜癌。
健客價: ¥14絕經后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D移性乳腺癌。
健客價: ¥265