阿比特龍最初于2011年4月獲批用于治療接受化療藥物多西他賽治療后病情仍出現(xiàn)惡化的前列腺癌患者。

　　阿比特龍會(huì)使男性雄性激素-睪酮-的分泌出現(xiàn)下降。對(duì)于前列腺癌患者來說，睪酮可促進(jìn)其腫瘤的生長(zhǎng)。人們利用相關(guān)的藥物或手術(shù)治療來降低睪酮分泌或抑制雄性激素的作用。

　　然而，一些男性患者會(huì)出現(xiàn)耐去勢(shì)前列腺癌或耐激素療法前列腺癌，這樣，前列腺癌細(xì)胞即使在睪酮水平較低的情況下也會(huì)繼續(xù)生長(zhǎng)。

　　FDA批準(zhǔn)拓寬阿比特龍使用范圍是基于一項(xiàng)涵蓋1088名男性患者的研究，這些患者的前列腺癌處于晚期且對(duì)激素療法產(chǎn)生耐藥性，他們有的接受阿比特龍治療，有的接受無藥效安慰劑和強(qiáng)的松聯(lián)合藥物治療。

　　FDA稱，接受阿比特龍治療的患者的中位總生存期超過35個(gè)月，而對(duì)于接受安慰劑和強(qiáng)的松治療的患者來說，其中位總生存期約為30個(gè)月。

　　接受阿比特龍藥物治療的患者最常出現(xiàn)的副作用包括疲憊感、關(guān)節(jié)不適、液體潴留引起的水腫、熱潮紅、腹瀉、嘔吐、咳嗽、高血壓、氣短、尿道感染以及皮膚青腫等。

　　FDA經(jīng)過優(yōu)先評(píng)審程序最終批準(zhǔn)拓寬阿比特龍的使用范圍，比其他審批程序提前半年完成，這將為患者提供更多的治療選擇。

　　FDA藥物評(píng)估與研究中心腫瘤藥物產(chǎn)品辦公室主任RichardPazdur博士表示：“這項(xiàng)批準(zhǔn)顯示了藥物優(yōu)先評(píng)估體系的優(yōu)越性，也為患者和健康護(hù)理人員在治療早期使用阿比特龍創(chuàng)造了可能。”

　　阿比特龍(Zytiga)由位于賓夕法尼亞州的詹森生物技術(shù)公司(JanssenBiotechInc.)研發(fā)并推向市場(chǎng)。

（實(shí)習(xí)編輯：廖穎）