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重磅!艾生特被美推薦為暴露后預防優(yōu)選方案,入圍WHO優(yōu)選一線抗艾藥 !

2018-08-15 來源:健客社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:抗艾“明星藥”艾生特,了解一下!
 
最近,艾生特利好消息不斷!
 
入圍世衛(wèi)組織優(yōu)選一線抗艾藥
 
在日前舉辦的第22屆國際艾滋病大會期間,世衛(wèi)組織更新了艾滋病預防及治療指導性文件,其中對一線和二線抗逆轉錄病毒藥物以及暴露后預防等內容進行了更新。
 
世衛(wèi)組織表示,將更好的藥物作為治療及預防的選擇會讓HIV感染人群更長久獲益,并且降低疾病治療成本,更好的治療藥物也將有效地控制HIV感染,減少其傳播,并有助于消除HIV傳播目標的實現(xiàn)。
 
在更新的內容中,最引人關注的莫過于世衛(wèi)組織推薦的優(yōu)選一線抗逆轉錄病毒藥物,現(xiàn)已包括多替拉韋(特威凱)和拉替拉韋(艾生特)。
 
世衛(wèi)組織這份新的臨時指南推薦,基于多替拉韋的藥物或可作為成人及青少年HIV患者的優(yōu)選一線藥物。
 
該指南還推薦,基于拉替拉韋(艾生特)的藥物或可作為嬰兒和兒童的備選一線藥物;同時基于拉替拉韋的藥物或可作為新生兒的優(yōu)選一線藥物。
 
拉替拉韋由美國默沙東公司研制生產,2007在美獲批上市,2010年在華獲批上市,商品名為艾生特。
 
“WHO指南的更新對于中低收入國家在艾滋病的治療和預防策略上有著重要的指導意義。將具有高耐藥屏障、抑制病毒速度快且長久、藥物相互作用少等特點的更好的藥物作為艾滋病治療及藥物預防的一線首選,會讓感染人群及高危人群更長久獲益。”首都醫(yī)科大學北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心主任張福杰教授說。
 
“中國屬于發(fā)展中國家,此次WHO指南的更新,無論對于中國的艾滋病臨床治療還是藥物預防,都有著積極深遠的影響。”張福杰接著表示。
 
值得注意的是,對于圍孕期的女性以及有生育潛力的女性或青春期女性,世衛(wèi)組織提醒,應注意多替拉韋潛在的出生缺陷風險。

FDA警示多替拉韋潛在風險 
 
實際上,早在今年5月18日,美國食品藥品管理局(FDA)就曾發(fā)布安全通訊稱,F(xiàn)DA正在評估抗艾藥多替拉韋導致神經管出生缺陷的潛在風險。
 
神經管缺陷又叫神經管畸形,是胚胎早期胎兒神經管閉合不全所導致的一類先天缺陷。神經管是人體頭顱和里面的腦組織,以及脊柱和里面的脊髓。根據神經管發(fā)育受阻時期及部位的不同,神經管缺陷又分為無腦、脊柱裂和腦膨出。
 
FDA提醒公眾,使用多替拉韋治療HIV的女性,其所生嬰兒已有神經管出生缺陷的報告案例出現(xiàn)。
 
博茨瓦納一項正在進行中的觀察性研究的初步結果發(fā)現(xiàn),在懷孕時或孕早期開始階段接受多替拉韋治療的女性,看起來患有這種風險更高。
 
截至目前,在這項觀察性研究中,從孕期后期開始服用多替拉韋的女性所生嬰兒未見神經管缺陷的報告。
 
FDA稱,正在調查這一新出現(xiàn)的安全問題,如有進一步信息時將會向公眾發(fā)布。
 
多替拉韋是FDA于2013年批準的抗逆轉錄病毒藥物,用于聯(lián)合其他抗逆轉錄病毒藥物治療HIV。
 
FDA 建議患者,使用多替拉韋的女性應了解此項致出生缺陷風險。在使用多替拉韋前,需先做驗孕檢查。有懷孕可能的女性在用藥期間應采用有效的避孕措施。正在懷孕、可能已經懷孕或正在計劃懷孕的女性一定要告知醫(yī)生,以便主管醫(yī)生對治療方案進行評估。
 
FDA 建議醫(yī)務人員,應將這一風險告知使用多替拉韋的孕齡女性,在向孕齡婦女處方抗逆轉錄病毒藥物時應評估多替拉韋的利弊,并考慮其他合適的抗逆轉錄逆轉錄病毒藥物治療。
 
繼美國FDA后,今年5月31日,澳大利亞治療產品管理局(TGA)也對多替拉韋潛在的風險發(fā)出安全提示。
 
值得一提的是,今年6月28日,我國國家藥監(jiān)局網站發(fā)布的第6期藥物警戒快訊中,也以“澳大利亞警告多替拉韋可能存在致出生缺陷風險”為題進行了介紹,應引起相關患者的重視。
 
艾生特被美推薦為暴露后預防優(yōu)選方案
 
FDA 發(fā)布安全警示后不到一周時間,美國疾控中心(CDC)于5月23日更新了HIV暴露后預防(PEP)指南。
 
HIV 暴露后預防系指在暴露于艾滋病毒后72小時內使用抗逆轉錄病毒藥物,以防感染。暴露后預防包括咨詢、急救護理和艾滋病毒檢測,并施以28天抗逆轉錄病毒藥物治療以及后續(xù)護理。世衛(wèi)組織建議將暴露后預防用在職業(yè)性和非職業(yè)性接觸以及成年人和兒童方面。
 
CDC更新的指南以附件形式增加臨時聲明,闡述多替拉韋神經管出生缺陷的潛在風險及對HIV暴露后預防方案的影響。
 
CDC的臨時聲明援引FDA的安全警告稱,博茨瓦納一項正在進行的觀察性研究的初步結果顯示,懷孕或懷孕早期服用多替拉韋的女性似乎面臨較高的新生兒神經管缺陷風險。
 
鑒于此,在進一步評估證據和建議期間,CDC建議醫(yī)務人員,對于未懷孕但有生育能力的女性,在發(fā)生性行為或被性侵,且未采取有效的節(jié)育措施時,以及對于懷孕早期的女性,處方HIV暴露后預防時應避免使用多替拉韋。
 
因此,對于這些女性患者,CDC推薦的優(yōu)選藥物是艾生特(拉替拉韋)和舒發(fā)泰(替諾福韋 + 恩曲他濱)。 
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