隨著社會(huì)老齡化的來(lái)臨，越來(lái)越多的老年人疾病受到社會(huì)的關(guān)注，阿茨海默癥就是其中的一種。阿茨海默癥又稱老年癡呆癥，通俗的來(lái)講，就是你會(huì)漸漸的忘記許多事情，記憶變的混亂，不記得人或者事，最后記憶力逐漸喪失，僅存片段的記憶，連自己最熟悉的親人都不會(huì)認(rèn)得。阿茨海默癥給患者及其家屬帶來(lái)了巨大的痛苦。然而對(duì)于阿茨海默癥的治療，醫(yī)學(xué)界一直沒(méi)有很明確的藥物方案。

“明星”藥品上市，藥企市值飛漲

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，從1998年到2017年，大約有146個(gè)研發(fā)阿爾茨海默氏癥藥物的失敗嘗試，2018年又有5、6個(gè)，各家研發(fā)治療阿茲海默癥的努力都無(wú)疾而終：BoehringerIngelheim、默克、Axovant、輝瑞、禮來(lái)等也紛紛“止損”。但就在近日，美國(guó)百健公司宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測(cè)驗(yàn)，正待FDA批準(zhǔn)，有望量產(chǎn)。如果獲得批準(zhǔn)，aducanumab將成為減少阿爾茨海默氏病臨床下降的首個(gè)療法。

受益于這一利好消息，百健公司股價(jià)大漲，漲幅一度超過(guò)40%，市值增加超過(guò)千億元。像這樣因?yàn)橐豢钏幎鴮⒄麄€(gè)企業(yè)力挽狂瀾，該藥甚至成為企業(yè)利潤(rùn)的常青樹(shù)的案例也不在少數(shù)。

價(jià)格高企的“神”藥成為藥企“搖錢樹(shù)”

在電影《我不是藥神》中而被人熟知的“神”藥——格列衛(wèi)，在我國(guó)的出售價(jià)格是23500元人民幣。短短的十幾年，諾華公司的格列衛(wèi)銷售總額達(dá)到了數(shù)百億美元量級(jí)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)當(dāng)初研發(fā)藥品的51億美元。像格列衛(wèi)這種價(jià)格的藥物，并不是少數(shù)。

日前在網(wǎng)絡(luò)上熱傳的小女孩獨(dú)自去藥店買“偉哥”的事件讓肺動(dòng)脈高壓這個(gè)罕見(jiàn)病再次獲得公眾的關(guān)注。目前醫(yī)學(xué)界對(duì)于肺動(dòng)脈高壓的治療暫時(shí)沒(méi)有痊愈的方法。而目前，治療肺動(dòng)脈高壓的藥物最好是波生坦。但是，波生坦的價(jià)格卻令許多家庭望而卻步。2006年治療肺動(dòng)脈高壓的靶向藥——“波生坦”進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，售價(jià)為2.7萬(wàn)元/盒，能吃28天。2010年，其價(jià)格調(diào)整為19980元/盒。2015年，波生坦專利到期，價(jià)格降至3998元/盒。然而，如果要吃上波生坦獲得緩解，病人需要每天吃兩粒，一個(gè)月下來(lái)，費(fèi)用高達(dá)四千多元。昂貴的費(fèi)用讓本來(lái)貧困的家庭無(wú)法支付，他們只能轉(zhuǎn)為吃價(jià)格比波生坦便宜，但具有同樣效果的“西地那非”。在2015年治療西地那非的價(jià)格為495元/盒。據(jù)悉，在中國(guó)，有不少于500萬(wàn)人依靠吃“西地那非”續(xù)命，平均每年用于總體藥物的花費(fèi)在2萬(wàn)到20萬(wàn)之間。

今年五月，經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)，小兒脊髓性肌肉萎縮基因療法在美上市，在美國(guó)每年有400至500個(gè)新生兒被檢測(cè)出患有這種病癥，其中大約300人屬于最嚴(yán)重的情形，通常會(huì)在2歲之前死亡。一家被外界稱為“謎一樣”的基因治療創(chuàng)業(yè)公司AveXis，僅靠一個(gè)針對(duì)此類疾病的臨床1期試驗(yàn)結(jié)果，就取得了當(dāng)時(shí)高達(dá)30億美元的估值。而近期上市的一支藥物標(biāo)價(jià)更是達(dá)到210萬(wàn)美元（約1448萬(wàn)元）的天價(jià)。即使此藥物定價(jià)如此高昂。通過(guò)該療法后痊愈兒童的家長(zhǎng)稱：生命無(wú)法用金錢衡量。

藥品的定價(jià)高而帶來(lái)的高利潤(rùn)是有其合理性的。首先，藥品的研發(fā)過(guò)程非常漫長(zhǎng)，平均要十年或者更長(zhǎng)。需要各類專家合作篩選，再經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等復(fù)雜的程序才能獲得政府監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。除了時(shí)間和精力，創(chuàng)新藥的研發(fā)還需要大量資金的前期投入，平均而言，每個(gè)獲批的創(chuàng)新藥的研發(fā)成本超過(guò)10億美元。再有，藥品研發(fā)還有潛在的訴訟風(fēng)險(xiǎn)，如果研發(fā)出來(lái)的藥品將來(lái)證明對(duì)健康有威脅而被消費(fèi)者起訴，賠償數(shù)額巨大。例如，2018年7月5日，強(qiáng)生公司生產(chǎn)的爽身粉導(dǎo)致22位婦女患上卵巢癌，強(qiáng)生公司因此賠償這22位婦女46.9億美元，平均每名婦女獲得2.13億美元的賠償。從2003年開(kāi)始，強(qiáng)生就不斷接到產(chǎn)品訴訟。2010年，強(qiáng)生更是大規(guī)模召回了50多種產(chǎn)品；2017年8月，一名女性狀告強(qiáng)生嬰兒爽身粉中的滑石粉導(dǎo)致其罹患卵巢癌，強(qiáng)生公司被判賠償4.17億美元。目前，強(qiáng)生仍面臨約9000起關(guān)于滑石粉的訴訟。

創(chuàng)新是藥企做大做強(qiáng)的必由之路

世界排名前列的藥企，創(chuàng)新藥物研發(fā)都是利潤(rùn)的重要組成部分。例如2014年，吉利德公司的Sovaldi在定價(jià)一粒藥1000美元的情況下，創(chuàng)造了103億美元的銷售額，成為有史以來(lái)利潤(rùn)最豐厚的藥物之一。在2013年12月Sovaldi獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)后，吉利德公司宣布該藥12周療程的費(fèi)用為8.4萬(wàn)美元，也就是一粒藥1000美元。這比研發(fā)了該藥初期實(shí)驗(yàn)版本的Pharmasset生物科技公司早先計(jì)劃的要價(jià)貴出一倍多（2011年吉利德收購(gòu)了Pharmasset）。在2014年的最后3個(gè)月間，Harvoni再添21億美元銷售額。吉利德公司的市值在5年間從290億美元躍升至1670億美元，而公司首席執(zhí)行官約翰？馬丁(JohnMartin)本人的身家也超過(guò)了10億美元。

而拜耳中國(guó)用于治療髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)患者的“利伐沙班片”，2018年在全球銷售額高達(dá)36.31億歐元，相比2017年增加10.1%，成為拜耳在全球市場(chǎng)中的明星產(chǎn)品。

專利制度讓藥企抗住了巨大的研發(fā)成本。盡管前期需要無(wú)數(shù)的時(shí)間和金錢，但是一旦研發(fā)出某種新藥并且申請(qǐng)了專利，藥企就可以收回成本，獲得收益，并且將更多的研發(fā)資金投入新的藥品研發(fā)中。

專利，藥企利潤(rùn)最大化的重要武器

專利作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要部分，為藥企合法的收回成本，獲取利潤(rùn)提供了基本保障。我們?cè)囅胍幌?，如果沒(méi)有任何專利保護(hù)，一旦新藥的成分確定了，別的企業(yè)就可以毫不費(fèi)力地仿制出新藥，這對(duì)于已經(jīng)投入無(wú)數(shù)人力物力的藥企來(lái)說(shuō)，是一個(gè)致命打擊，專業(yè)的專利保護(hù)手段可以很大程度上延長(zhǎng)藥品的專利保護(hù)年限，最大程度的為企業(yè)帶來(lái)利潤(rùn)。

去年1月，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)掛出專利審查結(jié)果通知：專利權(quán)人諾華股份有限公司(下稱“諾華”)的發(fā)明創(chuàng)造《含有纈沙坦和NEP抑制劑的藥物組合物》“宣告專利全部無(wú)效”。這在當(dāng)年引起轟動(dòng)。但CN101098689B和CN102702119B兩個(gè)專利仍保護(hù)著諾欣妥的核心化合物，到期日是2026年。如果這兩個(gè)專利一直維持有效的話，要想仿制諾欣妥估計(jì)還要等8年。

同年11月，上海宣泰海門藥業(yè)提交了諾欣妥的仿制藥上市申請(qǐng)，系這款藥物仿制藥的國(guó)內(nèi)首家上市申請(qǐng)。盡管諾欣妥在中國(guó)的專利保護(hù)力度在下降，但由于還有兩個(gè)專利的保護(hù)，該類仿制藥具體上市時(shí)間并不明確。

在當(dāng)今的醫(yī)藥界，突破性的治療藥物往往與極高的價(jià)格聯(lián)系在一起，制藥公司也紛紛瞄準(zhǔn)了這些高價(jià)藥物來(lái)代替過(guò)去有著巨大銷量的重磅炸彈藥物在專利制度的保護(hù)下，藥企得以安心的投入巨資，研發(fā)新藥，獲得更好更快的發(fā)展。

藥企不是慈善機(jī)構(gòu)。利潤(rùn)和專利保護(hù)有利于正循環(huán)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)需要得到尊重，從這個(gè)角度來(lái)看，企業(yè)應(yīng)該重視專利，并且利用專利制度保護(hù)自己的合法權(quán)利，讓新的研究成果不斷涌現(xiàn)，造福人類。