伊曲康唑膠囊，主要成份為：伊曲康唑，適于治療以下疾?。和怅?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.xataih.com/nrfkpd/fukejibing/yindaojibing/' target='_blank'>陰道念珠菌病、花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。那么，伊曲康唑膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

伊曲康唑膠囊是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】伊曲康唑。

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌

【用法用量】為達(dá)到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天；2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天；3.皮膚真菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每天一次，程序?yàn)?5天；4.口腔念珠菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天；5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天；6.對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛(ài)滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，劑量可加倍。7.甲真菌?。簺_擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染，推薦采用兩個(gè)沖擊療程，每個(gè)療程間隔3周；對(duì)于趾甲感染，推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見(jiàn)的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過(guò)敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長(zhǎng)療程治療時(shí)可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性）。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

【藥物相互作用】1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度。2.體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無(wú)相互作用。3.已報(bào)道當(dāng)使用本品超過(guò)推薦劑量時(shí)，與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。4.已報(bào)道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到本品對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

【藥理毒理】本品是一種合成的廣譜抗真菌藥，為三氮唑衍生物，對(duì)皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌〔新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）〕、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實(shí)本品可抑制真菌細(xì)胞膜的主要成分之一麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。非臨床毒理研究用小鼠、大鼠、豚鼠和狗對(duì)伊曲康唑的急性毒性和慢性毒性進(jìn)行了研究，結(jié)果顯示伊曲康唑的耐受性良好。在妊娠的大鼠和小鼠中使用大劑量的伊曲康唑（分別為40mg/kg/日和80mg/kg/日，或更高）時(shí)，發(fā)現(xiàn)伊曲康唑會(huì)增加動(dòng)物胎兒畸形的發(fā)生率，并對(duì)動(dòng)物胚胎產(chǎn)生不良影響。在九項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)中，伊曲康唑未顯示有致突變性。在致癌性研究中，對(duì)小鼠給藥劑量升至最高80mg/kg時(shí)，未顯示致癌性。對(duì)雄性大鼠劑量升至20mg/kg和對(duì)雌性大鼠劑量升至40mg/kg時(shí)，未顯示致癌性。對(duì)雌性大鼠劑量達(dá)40mg/kg時(shí)，軟組織肉瘤的發(fā)生率輕微增加，這可能是由于結(jié)締組織的非腫瘤性、慢性炎癥反應(yīng)增加而致。這些纖維黃瘤樣變化被認(rèn)為與脂類(lèi)和膽固醇代謝的系統(tǒng)性紊亂有關(guān)。此紊亂在大鼠長(zhǎng)期毒性研究中的高毒性劑量中也有出現(xiàn)，這也可能與血清膽固醇水平升高有關(guān)。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090329。

【生產(chǎn)企業(yè)】樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）