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替吉奧膠囊的不良反應怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/4/7 9:18:43
    導讀:替吉奧膠囊的規(guī)格:1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg與奧替拉西鉀19.6mg。2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg與奧替拉西鉀24.5mg。

替吉奧膠囊對Lewis肺癌肺轉移模型及L5178Y肝轉移模型(小鼠)具有延長存活期的作用,對人胃癌、大腸癌細胞移植模型(裸鼠)具有抑制腫瘤增殖的作用。那么,替吉奧膠囊的不良反應怎樣的?

替吉奧膠囊的規(guī)格:1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg與奧替拉西鉀19.6mg。2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg與奧替拉西鉀24.5mg。

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。

國外臨床試驗結果顯示:

替吉奧膠囊的不良反應:

單獨給藥:在單獨給藥的臨床試驗中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進行副作用評價的病例共578例,副作用發(fā)生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗腫瘤藥)的乳腺癌患者(包括不能手術的乳腺癌或復發(fā)性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌))、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發(fā)生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。

聯合用藥:對非小細胞肺癌患者進行的Ⅱ期臨床后期聯合用藥試驗中,連續(xù)口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/m2,可進行副作用評價的病例共55例,全部病例均發(fā)現副作用。

國內臨床試驗結果顯示:

與本品有關的不良反應發(fā)生率為83.78%,其中主要為血液系統(tǒng)68.47%(白細胞減少的發(fā)生率為45.05%,血小板減少的發(fā)生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統(tǒng)46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統(tǒng)不良反應與替加氟相當,但其消化道反應明顯好于替加氟。

本品相關不良事件的發(fā)生率為2.70%,主要表現為輕度的胃腸道出血、紅細胞降低,發(fā)生率低于替加氟(3.48%)。

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(實習編輯:葉勝能)

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