托吡酯片為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。托吡酯片的主要成份為托吡酯。那么,托吡酯片的副作用有什么呢?
托吡酯片與其它抗癲癇藥物比較,托吡酯片的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)為:藥代動(dòng)力學(xué)呈線性,托吡酯片主要經(jīng)腎清除,半衰期長(zhǎng),蛋白結(jié)合率低,無(wú)活性代謝物。托吡酯片對(duì)肝藥酶的誘導(dǎo)作用弱,食物不影響藥物吸收,不需要進(jìn)行定期的血藥濃度監(jiān)測(cè)。
托吡酯片在臨床研究中發(fā)現(xiàn),托吡酯片的血藥濃度與療效或不良反應(yīng)之間無(wú)相關(guān)性。托吡酯片口服后吸收迅速,完全。托吡酯片健康受試者口服托吡酯100mg后可在2-3小時(shí)(Tmax)后達(dá)到平均血漿峰值濃度(Cmax)1.5g/ml。根據(jù)在尿中測(cè)定放射標(biāo)記物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收率為81%。托吡酯片的副作用是:
根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類(lèi)。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中:
最常見(jiàn)的副作用主要為與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的癥狀,包括共濟(jì)失調(diào)、注意力受損、意識(shí)模糊、頭暈、疲勞、感覺(jué)異常、嗜睡和思維異常。
不常見(jiàn)的副作用包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語(yǔ)、憂郁、復(fù)視、情緒不穩(wěn)、惡心、眼球震顫、言語(yǔ)表達(dá)障礙、味覺(jué)倒錯(cuò)、視覺(jué)異常和體重減輕。
罕見(jiàn)腎石癥的報(bào)道。有個(gè)例血栓栓塞的報(bào)道,其與藥物間的相關(guān)性不明確。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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