炔諾酮片孕激素類藥。本品有較強(qiáng)的孕激素樣作用,能使子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)化為蛻膜樣變,其抑制垂體分泌促性腺激素作用呈明顯劑量關(guān)系,并有一定的抗雌激素作用,具有較弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宮頸粘液變稠,不利于精子穿透。那么,炔諾酮片的含量測(cè)定方法為?
炔諾酮片用于月經(jīng)不調(diào)。子宮功能性出血、子宮內(nèi)膜異位癥等;單方或與雌激素合用能抑制排卵,作避孕藥。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn),該品的含量測(cè)定方法如下:
1.鑒別:取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(中國(guó)藥典1990年版二部附錄24
頁(yè))測(cè)定。在240nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
2.檢查:含量均勻度取本品,每片分別置乳缽中研細(xì),用無(wú)水乙醇適量,分次
轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,并置水浴中保溫15分鐘,時(shí)時(shí)振搖,使炔諾酮溶解,放泠至室溫,
加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液照分光光度法(中國(guó)藥典
1990年版二部附錄24頁(yè))在240nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C20H26O2的吸收系數(shù)(E1%
1cm)為571計(jì)算出每片含炔諾酮的量,含量均勻度的限度為±20%。
3.其他:應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1990年版二部附錄3頁(yè))。
4.含量測(cè)定
取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于炔諾酮10
mg)置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇適量,振搖使炔諾酮溶解,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖
勻,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,
搖勻,照分光光度法(中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè))在240nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,
按C20H26O2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為571計(jì)算,即得。
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(實(shí)習(xí)編輯:唐秋惠)
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