孕婦用藥關(guān)系到胎兒的生長發(fā)育,用藥時(shí)既要考慮到藥物對孕婦的治療作用,又要考慮到對胎兒的致畸和毒副作用,孕婦用藥要特別注意幾乎所有的藥物都可以通過胎盤,因此孕期用藥等于母嬰兩個(gè)人同時(shí)接受治療。
孕婦可以服用馬來酸羅格列酮片(文迪雅)嗎?
本品對孕婦的用藥尚不明確。
妊娠期藥品安全分級目錄C級。無論是否存在藥物暴露,所有妊娠均有發(fā)生出生缺陷、流產(chǎn)或其他不良結(jié)果的背景風(fēng)險(xiǎn),對于高血糖妊娠該風(fēng)險(xiǎn)更高,但可通過良好的代謝控制來降低風(fēng)險(xiǎn)。因此,對于糖尿病患者或有妊娠糖尿病史的患者,在孕前及整個(gè)懷孕過程中維持良好的代謝控制非常重要。對此類患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其血糖控制。專家推薦在懷孕期間使用胰島素單藥治療以維持血糖水平盡可能接近正常值。已報(bào)告本品可通過人胎盤屏障,且可在胎兒組織中測出。尚無足夠的人類妊娠和哺乳期使用本品的資料。懷孕期間不應(yīng)使用本品。本品可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期和無排卵型婦女恢復(fù)排卵,因此建議患者服用本品時(shí),需采取避孕措施。泌乳大鼠的乳汁中可檢出與藥物相關(guān)的成分,尚不清楚羅格列酮是否分泌到人的乳汁中。鑒于許多藥物都可以分泌到人的乳汁中,故本品不宜用于哺乳期婦女。
我國孕婦用藥分級:
目前我國對孕婦的用藥借用了美國藥物和食品管理局制定的標(biāo)準(zhǔn),按藥物的不同危害分級如下:
A級藥物:對孕婦安全,對胚胎、胎兒無危害,如適量維生素A、U2、C、D、E等;
B級藥物:對孕婦比較安全,對胎兒基本無危害,如青霉素、紅霉素、地高辛、胰島素等;
C級藥物:僅在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究時(shí)證明對胎兒致畸或可殺死胚胎,未在人類研究證實(shí),孕婦用藥需權(quán)衡利弊,確認(rèn)利大于弊時(shí)方能應(yīng)用,如慶大霉素、異丙嗪、異煙肼等;
D級藥物:對胎兒危害有確切證據(jù),除非孕婦用藥后有絕對效果,否則不考慮應(yīng)用,如硫酸鏈霉素(使胎兒第8對腦神經(jīng)受損、聽力減退等)、鹽酸四環(huán)素(使胎兒發(fā)生腭裂、無腦兒等)等是在萬不得已時(shí)才使用;
X級藥物:可使胎兒異常,在妊娠期間禁止使用,如甲氨蝶呤(可致胎兒唇裂、腭裂、無腦兒、腦積水、腦膜膨出等)、己烯雌酚(可致陰道腺病、陰道透明細(xì)胞癌)等。
在妊娠前3個(gè)月,以不用C、D、X級藥物為好。出現(xiàn)緊急情況必須用藥時(shí),也應(yīng)盡量選用確經(jīng)臨床多年驗(yàn)證無致畸作用的A、B級藥物。
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(實(shí)習(xí)編輯:羅珊珊)
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