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國家食藥監(jiān)局通報75份死亡不良事件

2014-05-08 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日發(fā)布的國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告顯示,2013年,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到死亡不良事件報告75份,嚴重傷害事件報告34524份,共計34599份,較2012年增長了46.9%。

  醫(yī)療器械不良事件是指獲準注冊或已備案、質量合格的醫(yī)療器械,在正常使用情況下發(fā)生的,導致或可能導致人體傷害的各種有害事件。

  根據醫(yī)療器械不良事件的危害程度和發(fā)生的原因,醫(yī)療器械生產企業(yè)必要時應當采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等控制措施。

  監(jiān)測報告顯示,在2013年可疑醫(yī)療器械不良事件報告中,按涉及使用人員統(tǒng)計分析,70.1%的報告所涉及的醫(yī)療器械是由專業(yè)人員操作的;2.2%的報告所涉及的醫(yī)療器械是由非本人的非專業(yè)人員操作的;11.2%的報告所涉及的醫(yī)療器械是由患者自己操作的;16.5%的報告操作人不詳。

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