近期，根據(jù)一項(xiàng)發(fā)表在NewEnglandJournalofMedicine雜志上的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，通過(guò)應(yīng)用ustekinumab藥物可使中至重度克羅恩病患者表現(xiàn)出顯著改善。醫(yī)脈通整理如下。

　　這項(xiàng)研究是由StephenHanauer教授合作編寫，他是CliffordJosephBarborka胃腸病學(xué)和肝病學(xué)醫(yī)學(xué)教授。

　　克羅恩病是一種胃腸道炎癥疾病，以嚴(yán)重腹痛、腹瀉和體重下降為特征。目前的治療，例如免疫抑制劑，可以有助于控制疾病癥狀，但是它們的療效有限，而且有增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。

　　Ustekinumab——一種用于銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎治療的藥物——是一種可以阻斷白細(xì)胞介素-12和白細(xì)胞介素-13的單克隆抗體，已知在炎癥反應(yīng)中可以發(fā)揮作用。

　　在這項(xiàng)研究中，研究人員在兩項(xiàng)涉及1300多名未經(jīng)治療的克羅恩病患者試驗(yàn)中對(duì)這種藥物進(jìn)行了測(cè)試。

　　參與人員被隨機(jī)分配接受兩種不同劑量的ustekinumab或者安慰劑，治療持續(xù)時(shí)間超過(guò)8周。然后，那些對(duì)這種藥物產(chǎn)生臨床反應(yīng)的患者被納入一項(xiàng)44周的維持試驗(yàn)。

　　在所有病例中，相比于安慰劑，ustekinumab可以更好地誘導(dǎo)臨床反應(yīng)，同時(shí)維持緩解。此外，ustekinumab組和安慰劑組不良反應(yīng)率相似。

　　“消化健康中心的炎癥性腸病（IBD）項(xiàng)目積極參與克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎新治療的臨床試驗(yàn)，其中很多IBD患者涉及數(shù)十種治療方案的不同作用機(jī)制，”Hanauer說(shuō)。

　　9月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)ustekinumab用于中至重度活動(dòng)性克羅恩病治療。這項(xiàng)研究由楊森研發(fā)部支助。