REP2139或REP2165用于HBeAg陰性慢乙肝的安全和療效

2016-11-12 來(lái)源：醫(yī)脈通肝臟科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：核酸聚合物(NAPs)具有抑制乙型肝炎表面抗原釋放的作用。NAPREP2139是一種乙型肝炎表面抗原(HBsAg)釋放抑制劑，其能夠清除慢性HBV感染的血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，改善免疫治療療效和促進(jìn)結(jié)束治療后功能性控制的建立。

　　2016年11月11-15日，第67屆美國(guó)肝病協(xié)會(huì)年會(huì)（AmericanAssociationfortheStudyofLiverDiseases，AASLD2016）在美國(guó)波士頓盛大召開(kāi)。來(lái)自全世界多個(gè)國(guó)家的學(xué)者、代表參與了本次大會(huì)。

　　核酸聚合物(NAPs)具有抑制乙型肝炎表面抗原釋放的作用。NAPREP2139是一種乙型肝炎表面抗原(HBsAg)釋放抑制劑，其能夠清除慢性HBV感染的血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，改善免疫治療療效和促進(jìn)結(jié)束治療后功能性控制的建立。

　　REP401試驗(yàn)方案(NCT02565719)是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)估了REP2139和一個(gè)新的REP2139衍生物REP2165聯(lián)合替諾福韋（TDF）、Peg-IFN-α2a用于HBeAg陰性慢性HBV感染患者的療效和安全性。

　　40例患者接受26周的TDF（300mg）先導(dǎo)治療[lead-inTDF]之后，按照1：1的比例隨機(jī)分配至實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組接受替諾福韋，聚乙二醇化干擾素(180ug)、REP2139-Mg或REP2165-Mg治療48周。

　　對(duì)照組接受替諾福韋+聚乙二醇干擾素治療48周，但在聚乙二醇干擾素治療24周HBsAg降低＜3Log值時(shí)，交叉接受實(shí)驗(yàn)性治療48周。

　　血清病毒血癥由德國(guó)杜伊斯堡-埃森大學(xué)醫(yī)院病毒學(xué)研究所進(jìn)行監(jiān)測(cè)。22例患者接受了≥12周的治療。

　　TDF導(dǎo)入治療后，暴露于聚乙二醇干擾素之前，大多數(shù)患者的血清HBVDNA水平≤10IU/ml。三聯(lián)組合療法用于所用患者，耐受性較好，且沒(méi)有出現(xiàn)任何輸液反應(yīng)。

　　患者的血清HBsAg減少，血清抗-HBs增加，所有患者TDF導(dǎo)入治療期間幾乎未出現(xiàn)血清ALT/AST/GGT爆發(fā)。

　　完成12周NAP治療的患者中，4/5的接受REP2139-Mg治療和4/6的患者接受REP2165-Mg治療的患者的血清HBsAg降低，抗-HBs升高。

　　REP2139-Mg治療組中2例患者在治療4周后即出現(xiàn)HBsAg的log降低；另外1例REP2165-Mg治療的患者在治療4周后也出現(xiàn)了HBsAg的Log降低。

　　這些初步數(shù)據(jù)證明了REP2139和REP2165結(jié)合聚乙二醇化干擾素和TDF用于HBeAg陰性的慢性乙型肝炎病毒感染患者的療效及耐受性。NAPs調(diào)整的血清乙肝病毒表面抗原早期清除率與強(qiáng)烈的轉(zhuǎn)氨酶水平爆發(fā)密切相關(guān)，并提出了NAP介導(dǎo)的HBsAg清除提高了聚乙二醇化干擾素用于該類(lèi)患者的療效的。

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疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。

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清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者臨床表現(xiàn)為：肝區(qū)熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結(jié)，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。

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清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者。臨床表現(xiàn)為：肝區(qū)熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結(jié)，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。

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1、恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。 3、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。

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恩替卡韋片：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。復(fù)方鱉甲軟肝片：軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn)：脅肋隱痛或脅下痞塊，面色晦暗．脘腹脹滿(mǎn)，納差便溏，神疲乏力，口干且苦，赤縷紅絲等。

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