羅氏5月27日宣布了GALLIUM研究的中期分析結(jié)果，稱Gazyva(obinutuzumab)+化療一線治療濾泡性淋巴瘤（FL）在改善患者無進(jìn)展生存期（PFS）方面優(yōu)于Rituxan+化療。

　　GALLIUM研究共納入1401例新確診惰性非霍奇金淋巴瘤患者，其中1202例屬于濾泡性淋巴瘤。患者先隨機(jī)接受obinutuzumab+化療或利妥昔單抗+化療，之后使用obinutuzumab或利妥昔單抗單藥治療2年。主要終點(diǎn)是研究者評估的PFS，次要重點(diǎn)包括獨(dú)立評估委員會評估的PFS以及總體人群的PFS、客觀應(yīng)答率（ORR）、總生存期（OS）、無病生存期（DFS）和安全性。羅氏表示詳細(xì)數(shù)據(jù)將會在即將召開的科學(xué)大會上公布，并會向監(jiān)管機(jī)構(gòu)盡快提交上市申請。

　　羅氏曾在2013年公布了CLL11研究的結(jié)果，顯示obinutuzumab+化療一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）在改善PFS方面顯著優(yōu)于利妥昔單抗+化療。Genentech全球產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人SandraHorning評論稱：“這是第2項(xiàng)證明obinutuzumab優(yōu)于利妥昔單抗的研究。濾泡性淋巴瘤患者需要更好的一線治療方案，因?yàn)檫@個疾病目前無法治愈，而且每次復(fù)發(fā)都會增加治療難度”。

　　Gazyva最早2013/11/1在美國批準(zhǔn)聯(lián)合苯丁酸氮芥一線治療CLL，最近又于2月26日獲得FDA批準(zhǔn)與Teva制藥公司Treanda(苯達(dá)莫司汀)聯(lián)用二線治療濾泡性淋巴瘤。

　　在分析師看來，Gazyva一直被視為是美羅華的升級產(chǎn)品，濾泡性淋巴瘤是比CLL更大的市場，獲批二線治療FL對Gazyva的銷售收入沒有產(chǎn)生太大刺激作用，但Gazyva有望在1年內(nèi)獲批一線治療FL，銷售額屆時會有突破性增長”。