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FDA:孕婦口服氟康唑可能增加流產風險

2016-05-03 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:FDA提醒醫(yī)療保健人員注意,根據美國疾病預防與控制中心(CDC)的指南,孕婦僅被推薦使用局部外用抗真菌藥治療外陰或陰道酵母菌感染,如果屬于頑固性感染或復發(fā),則要求比常規(guī)治療更長的治療周期。

  一項丹麥臨床研究結果顯示,孕婦口服氟康唑(Diflucan或仿制藥)治療酵母菌感染可能會導致流產風險增高。FDA4月26日發(fā)布安全通訊,稱正對該研究的結果以及其他相關研究的數據進行調查,并將在調查結束后公布最終結論和建議。

  該研究今年1月發(fā)表于JAMA雜志,在一個由1997-2013年間丹麥注冊的140萬孕婦組成的大型隊列中評估了口服氟康唑暴露對自然流產和死胎的影響。結果顯示,口服氟康唑的孕婦相比未使用氟康唑和局部外用治療的孕婦,自然流產風險顯著增高。

  FDA曾在2011年發(fā)布安全警戒,稱孕婦在早期妊娠階段長期口服高劑量氟康唑(400~800mg/d)治療酵母菌感染會導致胎兒畸形/出生缺陷風險增高。但孕婦或備孕女性單劑口服低劑量氟康唑(150mg/d)并未觀察到上述風險增高。在這項丹麥研究中,患者的服藥方案大多是每日1~2次口服氟康唑150mg。因此在調查完成之前,FDA建議孕婦應謹慎使用口服氟康唑治療。

  FDA提醒醫(yī)療保健人員注意,根據美國疾病預防與控制中心(CDC)的指南,孕婦僅被推薦使用局部外用抗真菌藥治療外陰或陰道酵母菌感染,如果屬于頑固性感染或復發(fā),則要求比常規(guī)治療更長的治療周期。

  孕婦或正在積極備孕的女性患者,如果發(fā)生酵母菌感染,應當與醫(yī)療保健人員溝通,討論替代治療方案的可能性。

  口服氟康唑通常用于治療陰道、口腔、食管酵母菌感染。還可用于治療免疫功能低下患者中發(fā)生的隱球菌性腦膜炎,以及預防酵母菌感染在免疫功能低下的癌癥患者體內的擴散。

  氟康唑(Diflucan)的原研廠家是輝瑞,其全球年銷售額峰值是2003年的11.76億美元,2015年全球銷售額為1.81億美元。

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