一路向西泰西免费版完整版,肉丝av在线,亚洲另类色图,**毛片,日本久久久久久久久久久久,久久亚洲精品中文,亚洲精品国产二区

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞?lì)l道 > 政策解讀 > 權(quán)威發(fā)布 > FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大丙肝藥物Daklinza適應(yīng)癥

FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大丙肝藥物Daklinza適應(yīng)癥

2016-02-17 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:擴(kuò)展標(biāo)簽包括三類(lèi)額外的難治性患者人群——HCV合并HIV感染、晚期肝硬化或肝移植后HCV復(fù)發(fā)人群。Boerner補(bǔ)充道,“HCV/HIV合并感染、晚期肝硬化患者或肝移植后HCV復(fù)發(fā)的患者,仍然給臨床醫(yī)生帶來(lái)挑戰(zhàn)?!?/div>

  美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)擴(kuò)大NS5A復(fù)制復(fù)合抑制劑daclatasvir(Daklinza,百時(shí)美施貴寶)用于丙型肝炎病毒(HCV)感染的適應(yīng)癥。

  該藥物現(xiàn)在可以聯(lián)合sofosbuvir(Sovaldi,吉利德科學(xué)公司),使用或不使用利巴韋林,用于治療HCV基因型1和3感染患者,該公司在一次新聞發(fā)布會(huì)上表示。

  據(jù)Medscape醫(yī)學(xué)新聞報(bào)道,F(xiàn)DA于2015年7月首次批準(zhǔn)Daklinza用于治療慢性HCV基因型3感染。

  "Daklinza的適應(yīng)癥擴(kuò)大為HCV基因型1或3感染患者人群提供了額外的治療選擇。"Bristol-MyersSquibb公司主管ChrisBoerner在公司新聞發(fā)布會(huì)上表示。

  擴(kuò)展標(biāo)簽包括三類(lèi)額外的難治性患者人群——HCV合并HIV感染、晚期肝硬化肝移植后HCV復(fù)發(fā)人群。Boerner補(bǔ)充道,“HCV/HIV合并感染、晚期肝硬化患者或肝移植后HCV復(fù)發(fā)的患者,仍然給臨床醫(yī)生帶來(lái)挑戰(zhàn)。”

  ALLY-1與ALLY-2的3期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了包含Daklinza方案的療效與安全性。

丙肝</a>藥物Daklinza適應(yīng)癥" src="http://img.jianke.com/article/201602/20160217160401404.gif" />

  ALLY-2試驗(yàn)納入了153例HCV/HIV合并感染的初治和經(jīng)治患者,接受daclatasvir+sofosbuvir治療12周。主要研究終點(diǎn)為HCV基因型1感染初治患者治療12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12)。研究結(jié)果顯示,無(wú)關(guān)亞組基線(xiàn)水平與高基線(xiàn)病毒載量(≥6,000,000IU/ml)(所有研究的基因型的97%),SVR12率均較高。

  SVR12率與使用高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(HAART)方案的SVR率相似的,HAART方案包括蛋白酶抑制劑(所有基因型的97%)、非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(所有基因型的100%)以及整合酶抑制劑(所有基因型的95%)。

  研究中沒(méi)有出現(xiàn)治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件,沒(méi)有患者因不良反應(yīng)事件(AEs)停止治療。最常見(jiàn)的治療相關(guān)AEs為疲勞(15%)、惡心(9%)、頭痛(8%),腹瀉(7%)。

  ALLY-1試驗(yàn)包括113例慢性HCV感染和Child-PughA、B或C級(jí)肝硬化或肝移植后HCV復(fù)發(fā)的患者,接受daclatasvir+sofosbuvir+利巴韋林治療12周。研究結(jié)果顯示,HCV基因型3與HCV基因型1合并或不合并失代償肝硬化患者的SVR12率相似。

  Bristol-MyersSquibb公司指出,“基于藥物-藥物相互作用,沒(méi)有必要改變或調(diào)整HAART療法”。"針對(duì)一些HAART療程,調(diào)整Daklinza的劑量。Daklinza與很多的免疫抑制方案兼容,沒(méi)有治療限制藥物-藥物相互作用。ALLY-1試驗(yàn)評(píng)估了大多數(shù)免疫抑制劑:環(huán)孢素、他克莫司、雷帕霉素、依維莫司、皮質(zhì)類(lèi)固醇激素或霉酚酸酯。"

看本篇文章的人在健客購(gòu)買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>

相關(guān)資訊

有健康問(wèn)題?醫(yī)生在線(xiàn)免費(fèi)幫您解答!去提問(wèn)>>
健客微信
健客藥房
青河县| 柯坪县| 林甸县| 长治市| 诏安县| 日照市| 南部县| 大兴区| 东平县| 曲阜市| 腾冲县| 冕宁县| 长阳| 句容市| 金寨县| 丹东市| 镶黄旗| 综艺| 专栏| 黄平县| 保靖县| 芒康县| 蒙山县| 固始县| 通化市| 克拉玛依市| 三江| 达州市| 北票市| 宁夏| 南京市| 龙井市| 美姑县| 泰顺县| 营山县| 承德市| 察雅县| 阿巴嘎旗| 东安县| 长海县| 合川市|