鹽酸氨溴索分散片，主要成份為鹽酸氨溴索，適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。那么，鹽酸氨溴索分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

鹽酸氨溴索分散片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。

【用法用量】口服：1.成人：一次30mg，一日3次，長(zhǎng)期服用者可減為一日2次；2.兒童：12歲以上兒童同成人，12歲以下兒童建議劑量為每日每公斤體重1.2～1.6mg。

【不良反應(yīng)】通常能很好耐受。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類(lèi)病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。

【藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時(shí)服用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。2.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】1.刺激支氣管粘液腺，增加中性粘多糖的分泌，減少酸性粘多糖的合成并促進(jìn)其代謝，從而使呼吸道粘液的理化性趨于正常，有利于排出。2.刺激肺泡上皮細(xì)胞和Clara細(xì)胞，促進(jìn)肺泡表面活性物質(zhì)的合分泌，激活肺胞細(xì)胞合成表面活性物質(zhì)，覆蓋整個(gè)呼吸道上皮細(xì)胞，直接保護(hù)肺功能。增加肺泡巨噬細(xì)胞磷脂酰膽堿的含量，影響肺磷脂代謝，而半胱氨酸類(lèi)粘液溶解劑無(wú)此類(lèi)作用。本品還促進(jìn)胃表面活性物質(zhì)的合成和分泌。3.激活呼吸道粘膜纖毛功能，降低痰液與纖毛的粘著力，纖毛運(yùn)動(dòng)頻率增加10.8%，有利于呼吸道分泌物的排出。本品尚有增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度等作用。4.抗炎、抗氧化性體外試驗(yàn)表明，氨溴索具有減少支氣管肺灌洗液內(nèi)激活的肺泡細(xì)胞和外周血單核細(xì)胞中分泌性細(xì)胞因子IL-1、TNF-a、IF-Y的作用；抑制體外人單核細(xì)胞IL-1、TNF的產(chǎn)生；對(duì)于臭氧誘導(dǎo)的氣道高反應(yīng)性而產(chǎn)生的花生四烯酸氧化產(chǎn)物等炎性介質(zhì)的釋放，有明顯的抑制作用。氨溴索能防護(hù)過(guò)氧物引起的包括哮喘在內(nèi)的肺部損傷，提高肺部組織的抗氧活性，是一個(gè)有效的抗脂過(guò)氧化劑。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氨溴索口服經(jīng)消化道迅速吸收，完全被腸道吸收，生物利用度接近100%。健康志愿者口服本品90mg以后，經(jīng)0.62±0.23小時(shí)，血液濃度達(dá)峰值，峰濃度為24.11±85.22ng/ml，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多。其中肺為有效成分濃度最高的器官。肺中濃度至少為血漿的16倍，血漿蛋白結(jié)合率為90%。本品主要經(jīng)過(guò)肝代謝，血漿半衰期為5.36±0.86小時(shí)，主要從尿中排出。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052313。

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海同源藥業(yè)有限公司(原珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠)。

健康的身體富于健康的體魄，為了您的健康，請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）