生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。那么,阿戈美拉汀片如何鑒別真?zhèn)文兀?/p>
阿戈美拉汀片功能主治用于治療成人抑郁癥。本品的批準文號是H20120303。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字”。
其中(1)“準”字代表國家批準正式生產的藥品,“試”字代表國家批準試生產的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
褪黑素類似物阿戈美拉汀,既是首個褪黑素受體激動劑,也是5-羥色胺2C(S-HTx)受體拮抗劑。動物試驗與臨床研究表明該藥有抗抑郁、抗焦慮、調整睡眠節(jié)律及調節(jié)生物鐘作用,同時其不良反應少,對性功能無不良影響,也未見撤藥反應。
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(實習編輯:吳文君)
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